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生产专业化 质控铸品质
成熟且高标准的
生产能力
01
公司在江苏沭阳建有大型生产基地,参照中国 GMP 标准、欧盟 MDR 标准及美国FDA 医疗器械标准,并遵循特医食品食品安全国家标准(GB 29923-2023)设计。再生医疗器械生产车间,年产能可达 1000万剂。
成熟且高标准的
生产能力
02
公司正在成都建设包括生物材料和高分子材料的再生医学材料生产车间,将进一步完善公司再生医学产业链的布局。
成熟且高标准的
生产能力
03
公司已率先突破微流控制球技术产业化瓶颈,建成全国首条微流控微球自动生产线,通过微米级流体精准调控,可稳定制备30-80MM粒径聚合物微球(粒径跨距<0.6),生产收率达90%(行业平均20%),产品粒径均一、形态规整,我们在微球制造领域居国际领先行列。
严密的质控体系
公司已建立全方位的质量管控体系,严格遵循GB/T 42061-2022标准、ISO 13485:2016标准、MDR (EU) 2017/745标准的法规与指引。
我们的质量控制团队实施完整的植入类无菌器械全流程检测,并进行日常专业检测、质量监测及对生产全程的即时跟踪,全面保障原料和产品的安全和稳定。
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